行政書士菊池俊夫事務所は化粧品・薬事を専門とする行政書士事務所です。【全国対応可】

サービス一覧

「化粧品・医薬部外品・医療機器製造販売業許可」

化粧品等を海外から輸入するときには、製造販売業の許可が必要です。許可取得から実際の実務までサポートいたします。
業許可取得のほか、成分確認、品質標準書作成、届出の代行、試験検査法の検索等実務に則したトータルサポートを心がけております。
資格者がご経験者でない場合にも、実務が行えるようにサポートいたします。

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「薬事顧問」

業許可取得後は、実際に実務を行って頂きますが、継続的に業務改善や、トラブル対処、改善を行う必要があります。
その際にお気軽に相談して頂くことが可能です
定期的にご訪問し、記録類のチェックや相談に応じます。

顧問ご契約をさせて頂いている方のみに、当職が安全管理情報や技術情報等をメールにて情報提供させて頂いております。ＧＶＰの情報情報収集の一つとして好評頂いております。ご契約様企業に対して複数名のメール登録承っております。
【基本】
薬事・広告法務顧問（電話・メール等相談対応のみ） 　　　　月額32,400〜
　　　　　　　　　　　　　　　　薬事・広告法務顧問（定期訪問，電話・メール等相談を含む） 月額54,000〜
　　　　　　　　　　　　　　　　顧問・ご契約例

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「外部監査機関としてＧＱＰ・ＧＶＰ・ＱＭＳ監査」

新たに業務を開始した方に対して、ＧＱＰ・ＧＶＰ・ＱＭＳの理解を助ける趣旨で、定期的に監査を当事務所が実施いたします。また、すでに業務を行っている方に対して、内部監査（自己点検）とは別に外部監査として、客観的な監査を実施し、業務改善のお手伝いを行います。

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「薬事広告法務」

化粧品等（健康食品も含む）を販売するにあたり、さまざまな媒体で広告を行います。その際注意しなかればいけない法律には、「景品表示法」・「不正競争防止法」そして「薬事法」です。その他には「特定商取引法」や「健康増進法」その他の法律も鑑み広告を行わなければいけません。
当事務所では、広告に関するご相談、アドバイスも行っております。

取り扱い業務

• 化粧品　製造販売業　　許可
  化粧品　製造業　　　　許可
  医薬部外品　製造販売業　許可
  医薬部外品　製造業　　　許可
  医療機器　　製造販売業　許可
  医療機器　　製造業　　　許可
  医療機器　　販売業　　　許可
  医薬品卸売販売業許可
  医薬品店舗販売業許可
  食品製造業　　　　　　　許可
  薬事広告法務（薬事法・景品表示法）
  健康食品コンサルテーション
  化粧品成分検索、安全性確認、報告書作成
  ＧＱＰ・ＧＶＰ・ＱＭＳ外部監査及び内部監査員教育支援
  化粧品開発支援（処方開発、製造方法、品質管理手法）

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